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临床成果

茶色素实验研究和临床应用概述

发布时间:2014年07月16日

                                        江西省绿色工业(集团)公司科研所专家组

     癌症、心脑血管疾病和糖尿病是当今危害人类健康的三大主要疾病。1993年8月12日在英国—爱丁堡召开的世界医学教育高峰会议指出;癌症、心血管疾病和糖尿病是发达和发展中国家共同的主要死亡原因。据世界卫生组织(WHO)公布的材料,全世界每年大约有1200万人死于心脏病,占整个死亡率的25%。心血管病,特别是冠心病,是经济发达国家的首要死亡原因,占总死亡率的40%一50%。在中国,近20年来,心血管疾病明显增多,而脑中风已位列我国十大主要死因的首位·。肿瘤是危害人类健康的另一大杀手,每年有数百万人死于肿瘤。据美国肿瘤协会统计,1988年美国的肿瘤患者有985000人,死亡人数高达494000人。据不完全统计,我国现有癌症患者150万人以上,每年新发现肿瘤患者近百万人。鉴于心脑血管疾病和肿瘤严重威胁着人类的生命健康,许多国家和我国将其列为重要课题进行研究。
      江西省绿色工业(集团)公司于1990年组建了科研所,成功地从我国传统饮料绿茶中提得天然茶色素(TeaPigment)。在与江西、浙江、北京、上海等省、市高等医药院校和医院协作下,对茶色素的生产工艺、质量标准,药理,毒理以及临床应用等进行了广泛的研究,终于成功研制出茶色素的生产工艺路线,证实其系一种防治心脑血管疾病和肿瘤的较为理想的新药,申请专利并获批准(专利号9311041490,公开号CNl074459A)。经江西省卫生厅赣卫药准(1994)139—1号文批准正式生产“心脑健胶囊”,投放市场。
      茶色素(TP)是从绿茶中提得的植物性天然色素,是茶叶中以儿茶素为主的多元酚类物质经过化学结构的转化而成的水溶性色素,药用茶色素为茶叶中多元酚类及其衍生物的混合物。主要成分为茶黄素、茶红素和茶褐素。
      茶色素(TP)生产工艺、质量标准是以英国茶叶生物化学家Roberts提出的命名结构及理论为依据研制而成的。
      江西医学院生理、药理教研室、浙江医科大学附二院心内科、中国预防医学科学院营养和食品卫生研究所和江西省绿色工业集团公司科研所进行了药理、毒性的实验研究。结果表明,茶色素有较好的调节血脂代谢紊乱的作用,显著的抗脂质过氧化、清除氧自由基的作用,抗凝和促纤溶作用,抑制人胚、主动脉平滑肌细胞(SMC)增殖、抑制主动脉脂质斑块形成、增强免疫功能和补充人体多种微量元素等作用。
      短期生物学检测试验表明,茶色素有一定的抗基因突变和微核形成作用,对TPA抑制细胞代谢协作和小鼠耳皮肤水肿有较明显的阻断作用,同时对肿瘤细胞的存活和生长亦有一定的抑制作用,表明茶色素对肿瘤起动、促发、增殖阶段均有抑制作用,并在整体动物实验中得到证实。
      一般药理试验确证,药效量茶色素对动物的呼吸、血压、心电图和神经系统均未见明显影响。急性和长期毒性试验未发现毒性作用。特殊试验也未发现致突变、致畸变作用。   
      江西医学院心血管病研究所、浙江医科大学附二院心内科、中国医学科学院阜外心血管医院、中国中医研究院西苑医院心内科、北京安贞医院、上海第二医科大学瑞金医院心内科、肾脏科,上海高血压研究所、第二军医大学长征医院心内科、北京医科大学人民医院、第三医院,北京医院心内科、解放军总医院心内科、江西萍乡市人民医院心内科、江西医学院第一附属医院肿瘤科、心内科等应用茶色素治疗心脑血管疾病和肿瘤均取得较好的疗效。
      现代研究表明,高脂血症、高纤维蛋白原血症、高粘血症、高凝状态均为高血压并发脑血管意外、冠心病意外的致病危险因素,多种疾病尤其是心脑血管疾病和肿瘤的发生与发展与自由基过多有密切关系。临床应用茶色素治疗心脑血管疾病803例结果表明,茶色素对这些致病危险因素均有好的和比较好的作用。
      高脂血症是促进和加剧心脑血管病发生、发展的重要危险因子。流行病学研究发现血总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及Lp(a)与动脉硬化和心脑血管病变(包括冠心病)密切负相关,而高密度脂蛋白(HDL)则明显呈正相关。临床研究证实,以茶色素治疗冠心病、高血压合并高脂血症和单纯高脂血症,能使TC、TG及Lp(a)下降,同时能使HDL升高,从而改善了TC—HDL-C/HDL-C比值,这与减少缺血性心脏病的危险有极大关系。血管镜和血管造影证明,降脂药不仅使原有的动脉粥样硬化灶消退,且能防止新的病灶产生,以而减轻了血管的病理性狭窄,改善了心肌缺血。茶色素通过降脂作用改善心绞痛的疗效属于这种机制。
      纤维蛋白原升高为冠心病的独立危险因子。心绞痛、急性心肌梗塞发生前,颈动脉狭窄(可引起暂时性脑缺血发生)、脑中风等均与血纤维蛋白原升高相关。纤维蛋白原升高可增加脑中风和冠心病的危险。

      近年来研究发现血小板功能与冠心病的发生密切相关。血小板聚集,形成血栓,损伤血管壁,促使平滑肌细胞增生,从而导致动脉粥样硬化。临床应用茶色素对冠心病、高血压和高脂血症进行治疗,结果可使血小板最大聚集率明显降低(P<0.05)。又在人胚观察,茶色素还可显著抑制主动脉平滑肌细胞增生,故对防治动脉粥样硬化及冠心病有良好的作用。  

      异常的血液流变学、全血粘度、血浆粘度在各期高血压病人均显著高于健康组,并与高血压的严重程度有关,冠心病亦有血粘度增高。血粘度增高易导致血栓形成,是冠心病、脑血管病危险因素,是促进和加剧心脑血管病发生、发展的重要危险因子。临床服用茶色素治疗冠心病和高血压显示茶色素可明显降低高低切率、全血粘度与血浆粘度(P值分别为<0.05、<0.01、<0.0001),故对心脑血管意外发生有防止作用。降低血粘度不仅有利改善心、脑、肾微循环结构异常、组织灌注和器官功能,也有利于降血压。
      高凝状态在急性冠状动脉综合征、血栓形成中具有重要作用,如不稳定心绞痛、急性心肌梗塞及猝死,脑中风亦多由血栓形成引起。临床服用茶色素治疗冠心病和高血压可使凝血酶、凝血酶原及白陶土部分凝血活酶时间延长(P<0.05),而且促使纤维蛋白原溶解,故有防止心脑血管意外发生的作用。
      心绞痛病人服用茶色素后心绞痛症状明显缓解,茶色素与消心痛联合应用能控制心绞痛发作,两药合用疗效明显高于单用消心痛的疗效。某些病人的其他症状如头晕、胸闷、心悸、气短等亦有不同程度的改善。
      多种疾病的发生尤其是心血管疾病的发生与自由基过多有密切关系。自由基引起的脂质过氧化,在冠心病发生及发展过程中的作用愈来愈为人们所关注。临床服用茶色素治疗原发性高血压、冠心病的结果显示,茶色素使SOD活力显著回升(P<0.01),MDA含量明显下降(P<0.005),提示茶色素具有显著提高SOD活力,并显著降低血清MDA的效应。用药后,原发性高血压患者的平均动脉压(收缩压与舒张压)有下降趋势,但无统计学意义。茶色素对于高血压作用机制并不是直接降压,而是通过提高SOD活力,增强机体抗氧化能力,从而能预防高血压形成及防止其病情的进一步发展。茶色素治疗冠心病的临床观察表明,服药前冠心病患者SOD活力明显低于健康人水平,MDA含量明显增高,提示冠心病患者心肌缺血、缺氧,致使氧自由基产生过多,脂质过氧化作用增强,促使冠心病的发展。服用茶色素后患者血清SOD活力明显升高,SOD也有一定程度的增加,而MDA含量显著下降,有益于防治冠心病。
      茶色素合并放疗、化疗的癌症患者未发现白细胞减少而被迫中断治疗。茶色素能改善肿瘤病人的高凝态,抑制血栓形成,改善微循环,并能显著升高SOD活力,降低MDA含量,保护细胞免受损伤。可见茶色素除可作为化疗、放疗中增强抗肿瘤疗效的药物外,还可作为一种安全的防癌药。
      肾脏疾病中,高粘滞和高凝状态是一个重要问题,肾病综合征时该问题尤为突出。一般抗凝药物效果虽好,但出血性并发症高。而茶色素治疗肾病综合征、肾小球肾炎等取得了满意疗效,临床观察无出血倾向。
      现代研究表明,人体的微循环障碍可导致组织细胞缺血、缺氧,人体细胞在其内各种致癌因子的作用下,易发生突变、裂变而成为癌细胞。人体免疫功能降低,致使癌细胞分裂、增殖而形成癌细胞团并随血液流动。微循环障碍、血液粘滞等使癌细胞停留、附着、增长,使之易于转移。而茶色素有较好的抗凝作用,故有可能通过抑制上述过程对癌的防治起一定作用。
      茶色素除具有天然、无毒性的特点外,还由于它能拮抗多种心脑血管病和其他有关疾病的危险因子,切断疾病发生的恶性循环,故对心脑血管病,妊娠毒血症、高血压、肾病综合征等凡存在“高血粘滞症”和微循环障碍的疾病均有防治作用,尤其对老年人更有防病、治病的双重作用。

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